新闻资讯
相关新闻
政企同心战疫情 携手深耕启新程——我司正式成为德化县医疗应急物资保障单位
疫情来袭,政企携手,守望相助显担当;深耕沃土启新篇。回顾疫情防控关键时期,德化县面临防疫物资紧缺的紧急困境,多家医疗企业未能提供有效保障。危急时刻,我司挺身而出,主动对接德化县政府,以高度的社会责任与高效的供应链整合能力,全力投入防疫物资保障工作。
深化中印尼医疗供应链协作 共拓健康新机遇——我司接待印尼政府考察团一行
盛夏鹭岛,宾至如归。6月30日,在“一带一路”倡议与RCEP框架下中印尼医疗合作持续深化的背景下,印尼政府医疗考察团莅临厦门,我公司作为深耕医疗器械、医疗耗材、医疗设备、检验试剂及全球医疗供应链领域的标杆企业,受邀与考察团开展深度对接交流,共商行业合作新路径。
2023年,甘肃多地遭遇严重洪水灾害,肆虐的洪魔不仅冲毁家园,更埋下灾后细菌病毒传播的公共卫生隐患。灾害无情人有情,在灾区防疫工作刻不容缓的关键时刻,我司秉持“医疗为民、责任担当”的初心,主动响应灾区防疫需求,紧急调配物资,向甘肃洪水灾区捐赠一批专业防护服,为灾后防疫一线筑牢安全屏障。
2023年5月,全球批准医疗器械方面,FDA通过3个上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内公示了4个三类医疗器械进入创新审批绿色通道,批准了3个创新器械上市,国内医疗器械审批集中在体外诊断试剂,共1040项,占33.56%。
5月全球最新获批医疗器械盘点
发布时间:
2023-06-25
(一)美国FDA批准情况
通过对510(k)上市前通知的器械根据美国医学专业用途进行分类,结果发现,5月产品获批类型最多的为骨科器械、放射科器械、一般和整形手术器械、心血管器械与一般医院和个人使用类器械,见图4。

来源:美国食品药品监督管理局
表4 2023年5月PMA首次批准的器械

来源:美国食品药品监督管理局
(二)境内批准情况

来源:国家医疗器械审评中心
截至2023年6月8日,2023年5月国家局公示了3个三类创新器械获批上市,见表6。

来源:国家医疗器械审评中心

来源:国家医疗器械审评中心
从地域分布上,2023年5月国产二、三类注册产品批件最多的依次为江苏省(168件)、广东省(139件)、北京市(94件)三个区域,见图5。

上一页